Скачать шаблоны для cms Joomla 3 бесплатно.
Зелёные шаблоны джумла.

ДИКЛОРАН® ДЕНТА

Форма випуску: Гель стоматологічний по 20 г у тубах

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A01AD11

Форма випуску: Гель стоматологічний по 20 г у тубах

Діючі речовини: 1 г гелю містить: диклофенаку натрію 30 мг, 20 % розчину хлоргексидину глюконату 2,5 мг, що еквівалентно 0,5 мг хлоргексидину глюконату

Допоміжні речовини: Натрію метабісульфіт, натрію сахарин, гіпромелоза, карбомер 940, пропіленгліколь, гантрез S 97, динатрію едетат, натрію гідроксид, смакова добавка олія м'ятна AF-20500, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Тільки для стоматологічного застосування!
Комплексне лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота у дорослих і дітей віком старше 15 років:
• гострий та хронічний гінгівіт;
• пульпіт;
• гострий періапікальний абсцес;
• пародонтальний абсцес;
• хронічний пародонтит;
• рецидивуючий афтозний стоматит;
• зубний біль;
• стан після видалення зубів.

Умови відпуску: без рецепту

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7678/01/01

Термін дії посвідчення: з 15.02.2008 по 15.02.2013



ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИКЛОРАНâ  ДЕНТА

(DICLORANÒ DENTA)

 

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий, однорідний гель;

склад : 1 г гелю містить диклофенаку натрію 30 мг, 20 % розчину хлоргексидину глюконату 2,5 мг, що еквівалентно 0,5 мг хлоргексидину глюконату;

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, натрію сахарин, гіпромелоза, карбомер 940, пропіленгліколь, гантрез S 97, динатрію едетат, натрію гідроксид, смакова добавка олія м’ятна AF-20500, вода очищена.

 

Форма випуску. Гель стоматологічний.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевого застосування в стоматології. Код АТС А01А D11.

 

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протимікробний препарат для комплексного лікування деяких інфекційно-запальних захворювань порожнини рота з аналгетичною та протизапальною дією. Ефективність препарату зумовлена наявністю в його складі  антибактеріального    компонента − хлоргексидину   та   знеболюючого,      протизапального засобу − диклофенаку натрію.

Хлоргексидин є антисептиком, який у низьких концентраціях виявляє бактеристатичну дію, а у високих − бактерицидну дію. Активний щодо широкого кола вегетативних форм грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, мікробних спор, а також дріжджів, дерматофітів  і ліпофільних вірусів.

Механізм дії полягає в утворенні зв’язків між молекулою хлоргексидину і клітинною мембраною мікроорганізмів, що призводить до порушення  структури останньої і, як наслідок, −  загибелі мікроорганізму.

Диклофенак натрію − нестероїдний протизапальний засіб, який  виявляє  аналгетичну,  антипіретичну і протизапальну дії.

Диклофенак є потужним інгібітором циклооксигенази і ліпоксигенази і тому здатен уповільнювати біосинтез деяких простагландинів та лейкотрієнів, які опосередковують біль та запалення.  До того ж, знижуючи синтез простагландинів, диклофенак запобігає дії останніх на гіпоталамусну ланку процесу терморегуляції і тим самим сприяє зниженню температури тіла.  

Диклофенак також впливає на функцію поліморфнонуклеарних лейкоцитів, призводячи до зниження хемотаксису і зменшення продукції пероксиду. Окрім того,  він здатен пригнічувати ангіогенезис, що відбувається в грануломатозній тканині, а також індукувати регресію процесу неоваскуляризації грануломатозної тканини. Все це зумовлює зменшення  проявів симптомів запалення і знижує вплив на чутливі нервові закінчення механічних подразнень і біологічно активних речовин, що утворюються в місці запалення.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні стоматологічного гелю                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    концентрація диклофенаку натрію  у ділянці ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату, що дозволяє мінімізувати дозу, а це, в свою чергу, зменшує системне всмоктування диклофенаку і ризик виникнення побічної дії.  Рівень системної абсорбції диклофенаку, який спостерігається при застосованні у вигляді   стоматологічного   гелю,  значно  нижчий,  ніж в  разі   перорального застосування диклофенаку. Метаболізується диклофенак у печінці шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою та гідроксилювання.  Виводиться з сечею приблизно 70 %, з калом – 30 %.

        У разі проковтування надлишку хлоргексидину, під час його місцевого використання у  складі стоматологічного гелю, з травного тракту абсорбується лише приблизно 1% від дози, що потрапила до шлунка. Хлоргексидин не акумулюєтья в тілі та метаболізується мінімально. Виведення його відбувається головним чином із калом (90 %), 1 % − із сечею.

 

Показання для застосування. Тільки для стоматологічного застосування!

Комплексне лікування інфекційно-запальних  захворювань порожнини рота у дорослих і дітей віком старше 15 років:

·        гострий та хронічний гінгівіт;

·        пульпіт;

·        гострий періапікальний абсцес;

·        пародонтальний абсцес;

·        хронічний пародонтит;

·        рецидивуючий афтозний стоматит;

·        зубний біль;

·        стан після видалення зубів.

 

Спосіб застосування та дози. Диклоран® Дента наноситься на уражену ділянку ясен та пародонта 2 рази на добу. Після нанесення гелю протягом 15 хв не можна полоскати рот та їсти.

 

Побічна дія. Ризик розвитку системних побічних явищ при місцевому застосуванні Диклорану® Дента не великий. Зрідка можуть спостерігатися такі явища, як відчуття печіння в місці нанесення, свербіж, головний біль, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, риніти, диспное, анафілактоїдні реакції.

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів, до хлоргексидину чи до будь-якого іншого компонента препарату. Не слід застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю, дітям молодше 15 років.

 

Передозування. Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

У разі проковтування значної кількості гелю можуть виникнути серйозні системні побічні ефекти. В такому випадку слід промити шлунок і призначити підтримувальне та симптоматичне лікування (якщо необхідно).

 

Особливості застосування. Уникати потрапляння гелю в очі!  Диклоран® Дента повинен з обережністю призначатися  хворим на бронхіальну астму, оскільки це може призвести до виникнення у них риніту і тяжкого (потенційно фатального) бронхоспазму.

Особливо обережним слід бути при призначенні препарату пацієнтам з ерозивно-виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту і ризиком кровотечі, а також пацієнтам із вираженими порушеннями функції печінки, нирок.

При тривалому застосуванні гелю можливе виникнення небажаних системних ефектів диклофенаку.

Вагітність та лактація. Оскільки відсутні дані клінічних досліджень щодо безпечності використання Диклорану® Дента  у період вагітності та лактації, не слід призначати препарат вагітним жінкам і жінкам, які годують груддю.

Препарат не зменшує швидкості психомоторних реакцій і не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні Диклорану® Дента  взаємодія з іншими лікарськими засобами мінімальна, але повністю виключити можливість таких реакцій не можна. Тому слід дотримуватись обережності при одночасному призначенні  гелю і нестероїдних протизапальних засобів для перорального застосування, оскільки існує ризик взаємного потенціювання токсичних ефектів і зниження ефективності одного з препаратів.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 0С в  недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності − 3 роки.

 

Умови відпуску. Без рецепта.

 

Упаковка. По 20 г у тубі з алюмінію або з ламінованого пластику. По 1 тубі в картонній коробці.

 

Виробник. «Юнік Фармасьютікал Лабораторіз» (Відділення фірми «Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютікалз Лтд.»).

Адреса.

Read 2429 times
Уникальная программа снижения веса от Фаберлик.
Новинки косметики фаберлик на faberllena.ru